什么是GMP认证

GMP良好生产规范（Good Manufacturing Practice）， 也称CGMP，C即Current（现行），译为现场良好生产规范。

GMP针对不同行业的企业，从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定，帮助企业形成良好的生产和操作规范， 以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。

在中国，医药行业的GMP认证为国家强制性认证，在食品和化妆品行业为企业自愿性认证。

GMP认证的益处

• 证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力

• 使员工养成良好的生产/操作习惯

• 降低企业在产品质量和安全上的风险

• 及时发现生产和管理的问题，降低成本

• 更好理解和满足相关法律、法规的要求

• 提升国际公信力和公众形象

• 增加客户对企业的长期信心

认证项目包括：

• 依据CAC（国际法典委员会）《食品卫生通则》（CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003）的认证，简称Codex GMP认证

• 依据美国FDA GMP110法规的认证

• 依据美国FDA化妆品法规及欧盟76/768/EEC指令的认证， 又称CGMPC（Current GMP Cosmetics）；饲料行业GMP Plus认证，又称GMP+。

GMP认证流程：

1. 填写申请表、企业信息调查表；提交营业执照、组织机构代码证和其它如许可证等必要的资质证明复印件；提交规定的管理文件、企业厂区图和平面图；

2. 签订认证合同；

3. 实施第一阶段审核，即现场评估和文件审核；

4. 对发现的问题改进后（如有），实施第二阶段审核；

5. 监督审核；

6. 复审（证书有效期为3年）。